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冷凍干燥機品牌(博醫(yī)康)

廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家

更新時間:2023-11-27

瀏覽次數(shù):3960

簡要描述:

冷凍干燥機品牌(博醫(yī)康)適合制藥、生物制劑領(lǐng)域小試及中試研發(fā)生產(chǎn)。用戶根據(jù)潔凈要求可選擇穿墻隔離和非穿墻隔離。該系列機型工藝優(yōu)化率可達90%以上,*GMP及FDA要求。

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詳細介紹

 

 

                                                         

                                            冷凍干燥機品牌(博醫(yī)康)介紹

                                         

冷凍干燥機品牌(博醫(yī)康)

主要功能:

  • 隔板預(yù)凍功能。
  • 可充氮氣或者惰性氣體進行干燥后的保存。
  • 凍干自動控制系統(tǒng):可程序化編程,從凍干到除霜均程序化控制。
  • 板層:采用優(yōu)良的焊接工藝,板層無泄漏(質(zhì)保三年)。
  • 凍干終點測試系統(tǒng):可在解析干燥階段結(jié)束后自動進行凍干終點測試,確保物質(zhì)含水率到達標準要求。

                                                                   圖:LYO-2

  • 真空調(diào)節(jié)系統(tǒng):升華及解析干燥過程進行真空度調(diào)節(jié),避免特殊物質(zhì)起泡、吹瓶及加快凍干效率的問題。
  • 脈沖回填系統(tǒng):可慢速、中速、快速三種回填模式選擇,避免了對于凍干結(jié)束后顆粒狀及絮狀物質(zhì)充氣產(chǎn)生有效物質(zhì)被吹跑流失的問題。
  • 采用大尺寸工業(yè)觸摸屏,人機互動型好,簡單易懂,不需說明書也可進行簡易操作。
  • 監(jiān)視系統(tǒng):實時監(jiān)視系統(tǒng)溫度,真空度,采集頻率50ms/次。
  • 凍干工藝配方存儲功能:可存儲2000組固定或者用戶自定義凍干工藝配方。
  • PC遠程監(jiān)控系統(tǒng):可遠程監(jiān)控設(shè)備運行狀況,zui遠監(jiān)控距離1.5KM。
  • 共晶點測試功能(選配)。
  • 過程數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)(選配)。
  • 校準功能:可進行溫度及真空度校準,確保長期使用測量值的精確性。
  • 凍干曲線查詢功能(可查詢溫度及真空度曲線,方便工藝優(yōu)化及凍干效果驗證)。

 

產(chǎn)品特點:

 

箱體:

箱體設(shè)計按照GB150-2011/PED?ASME標準執(zhí)行,符合FDA及GMP標準要求。箱體內(nèi)部采用大圓角設(shè)計,表面采用鏡面拋光,箱體底部采用傾角設(shè)計,更符合CIP及SIP排水要求。箱體可承受:0.15Mpa至0.5Pa全范圍正負壓力。

板層:

板層采用優(yōu)良的焊接工藝制造。

1.內(nèi)部施焊。

2.TIG焊。

3.軌道焊接技術(shù)

冷阱:

冷阱采用鏡面拋光技術(shù),表面光亮平整。水汽通道優(yōu)化設(shè)計,使分子涌動阻力更小,捕水效率更高。

制冷系統(tǒng)

采用世界*的制冷壓縮機,制冷系統(tǒng)安全穩(wěn)定。

真空系統(tǒng)

真空管道采用自動軌道焊接,保證焊接牢固美觀。真空測漏采用氦質(zhì)譜檢測儀進行檢測,保證真空系統(tǒng)達到高真空要求。

CIP系統(tǒng)

在位清洗系統(tǒng)閥門及氣動執(zhí)行機構(gòu)均采用進口原件,保證動作穩(wěn)定、安全可靠。在位清洗系統(tǒng)管道采用自動軌道焊接,保證焊接牢固美觀。CIP系統(tǒng)管道真空測漏采用氦質(zhì)譜檢測儀進行檢測,保證真空系統(tǒng)達到高真空要求。清洗后殘留水分清除采用德國進口水環(huán)泵,抽速大,清除*。

SIP系統(tǒng)

采用脈動式預(yù)抽真空蒸汽滅菌方式,配備Fo值顯示和記錄,具備完整的安全連鎖和互鎖功能,箱體自帶冷卻功能。三重超壓防護,確保安全。箱體高壓壓力容器設(shè)計,制造過程中所有部件均由工業(yè)X光機檢測探傷,確保整體牢固、耐高壓。在位消毒系統(tǒng)閥門均采用耐溫可達350以上的進口原件。氣動執(zhí)行機構(gòu)均采用進口原件,保證動作穩(wěn)定、安全可靠。在位消毒系統(tǒng)管道采用自動軌道焊接,保證焊接牢固美觀。SIP系統(tǒng)管道真空測漏采用氦質(zhì)譜檢測儀進行檢測,保證真空系統(tǒng)達到高真空要求。消毒后殘留水分清除采用德國進口水環(huán)泵,抽速大,清除*。zui高消毒溫度可達150℃。

過程控制系統(tǒng)

滿足FDA 21 CFR PART 11電子記錄、電子簽名不可修改要求。精確控制,可重復(fù)、可還原。

板式換熱器

采用世界*的板式換熱器,換熱效率高。

 

選型指南:

SIP型適合制藥領(lǐng)域使用。

CIP型適合生物工程領(lǐng)域使用。

普通型適合工業(yè)、食品等領(lǐng)域使用

選配:                                 

★共晶點測試儀                         ★干式真空泵

★級聯(lián)壓縮機組                         ★擴展真空泵組

★有機溶劑捕集器                       ★真空防護套(防止液壓油油霧污染)     

 

安全:

★各個設(shè)施獨立過流保護                    ★各個設(shè)施獨立超載保護

★條件滿足允許各個設(shè)施運行                ★加熱超溫防護

★產(chǎn)品凍干過程真空防護                    ★真空泵防護

★系統(tǒng)邏輯互鎖                  ★符合GMP規(guī)范

服務(wù):

質(zhì)保1年                               ★操作安裝培訓(xùn)1 次

★凍干工藝培訓(xùn)1次                         ★樣品凍干工藝優(yōu)化1次(寄送樣品)

★產(chǎn)品終生維護(收取相應(yīng)費用)             ★產(chǎn)品升級服務(wù)(收取相應(yīng)費用)

★運輸( 不含卸貨、拆箱、搬運安放地及設(shè)備隔離水電氣管路施工)

型號舉例:LYO-2:LYO代表生產(chǎn)型真空冷凍干燥機,2代表凍干面積;

 

 

 

 


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